Le métoclopramide commercialisé par le laboratoire Sanofi Aventis sous la marque Primperan® est un neuroleptique anti-émétique couramment utilisé en médecine générale et médecine hospitalière. Il est présenté sous plusieurs formes pharmaceutiques comme des comprimés, des suppositoires, des solutions buvables et en injection. Parmi les effets indésirables connus sont : agitation, somnolence, vertiges ou encore des maux de tête, mais avec la réévaluation du métoclopramide, il semblerait que ce composant soit à l’origine d’effets indésirables neurologiques comme des tremblements, des mouvements anormaux de la tête et du cou et d’autres.

Après une enquête de pharmacovigilance, il a été démontré que le mésusage pédiatrique pouvait conduire à un surdosage d’où le développement des risques indésirables neurologiques. Plusieurs recommandations avaient été mises en place pour la non prescription du métoclopramide dans la population pédiatrique et la contre-indication chez le nouveau-né. Après ces données, l’Afssaps avait procédé à la réévaluation du rapport bénéfique/risque des spécialités à base de métoclopramide dans son utilisation chez l’enfant et l’adolescent.

La Commission d’AMM recommande une contre-indication pour les enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide actuellement indiquées dans la population pédiatrique et elle voudrait aussi élargir la réévaluation chez l’adulte et plus précisément chez les personnes âgées à cause des risques d’effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves. Selon le comte rendu de l’Afssaps.